作為制藥企業(yè),要看包裝設備和包材廠家的一些技術文件和質(zhì)量控制標準,是否符合藥品生產(chǎn)的需要,如果符合要求就要跟蹤他們的實施情況;如發(fā)現(xiàn)有些地方不能滿足生產(chǎn)需要,或者存在著隱患,要及時提出意見,并促使他們改正,遇到較大技術難題大家可以共同探討解決,提高供應商的產(chǎn)品質(zhì)量,才能保證原料供應,從而在源頭上保證生產(chǎn)。包裝設備的生產(chǎn)速度能相應提高,在提高的基礎上確保設備的穩(wěn)定性。
魏增余:連云港中醫(yī)藥高等職業(yè)技術學校藥物制劑實訓中心工程師。
目前存在的問題主要表現(xiàn)為兩極化,要么藥品生產(chǎn)按照已有設備進行改進,要么就是在企業(yè)現(xiàn)場對設備進行改造,實際上應該在藥品整體設計的時候,就應該對藥品采用何種包裝、何種設備、什么樣的設備標準進行研究、明確,因為某些輕微的產(chǎn)品質(zhì)量問題,完全可以通過適宜的包裝來改進,達到控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本之目的。
周健平:中國藥科大學藥劑教研室教授、博導。
雖然國家制定了相應的法定標準,但包裝材料生產(chǎn)廠家和藥廠在實際生產(chǎn)和使用過程中還是存在一些較為普遍的問題,如生產(chǎn)和管理機制不健全、檢驗水平與法規(guī)規(guī)定的有很大差距、法規(guī)規(guī)定與實際監(jiān)管嚴重脫節(jié)等,這些問題已經(jīng)嚴重影響了藥包材的質(zhì)量,應引起有關部門的高度重視。從制藥廠的角度來說,希望無論是設備還是材料其質(zhì)量都要求穩(wěn)定可靠,而且也希望國家能出臺一個強制性的法規(guī)約束包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須按國家規(guī)定批批全檢并對檢驗結果負責。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量才具有強勁的競爭力。